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通常，无源医疗器械颜色变化通常意味着产品结构组成或是制造工艺变化，医疗外壳,美容机箱,医疗机箱,深圳医疗外壳引起了产品本身的颜色变化，也可能影响产品的安全有效性；而对于医疗器械注册产品来说，颜色变化通常不引起产品功能和性能的变化。因此，关于医疗器械注册产品的颜色变化是否需要进行变更注册需要视情况而定，判断原则如下：

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